假药大案纪实10:定喘胶囊假药案
长期以来,在苏鲁豫皖地区,有一股迅猛的假药暗流在涌动,那便是假冒人用狂犬疫苗。这股暗流一度惊动了中南海,国务院总理亲自批示,公安部挂牌督办,国家药监局将它列为2003年度“联合打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动”的“全国第一大案”。
10、“复方川羚定喘胶囊”假药案
曾江向记者出示的资料显示,“梅花k”从出厂到销售均有合法的手段。其中一份“湖南省外埠药品生产企业办事机构登记表”,对广西半宙制药集团第三制药厂的“梅花k”黄柏胶囊审批意见是:“同意在株洲销售。”审批单位是“株洲市药监局”。
曾江认为真正的问题出在株洲市药监局,而不是零售药店。曾说,我卖的“梅花k”是假药,该罚,那审批假药的政府部门出了问题,谁去监督?
湖南株洲“梅花k”中毒事件到2001年9月11日为止,中毒人数已增加到61人,其中34人住院治疗,4人病危。厂方法人代表等5名有关责任人及3名驻株洲销售人员被警方抓获。
制售假药“梅花k”黄柏胶囊,造成数10人中毒严重后果的广西半宙制药集团第三制药厂及7名被告人,2002年8月7日在广西灵山县法院受审。
8月7日上午9时,被告单位第三制药厂法定代表人及7名被告出庭受审。7名被告人分别是第三药厂原厂长卢智、原副厂长方党礼、副厂长蒋向阳、生产科长宠家林、质检科长农志云、车间主任罗建以及假药“梅花k”得以出笼的关键人物、陕西杰事杰医药科技有限公司负责人程书群。
该案由最高人民法院和最高人民检察院挂牌督办。案件涉及三省区,性质之恶劣、后果之严重在中国打假史上实属罕见,广西、陕西、湖南三省区司法机关及药监部门经过一年多的调查,终于查清案件的来龙去脉。
据查,2000年9月2日,陕西药商程书群在与第三制药厂原副厂长方党礼商议该药厂“黄柏胶囊”的销售时,程书群认为黄柏胶囊是纯中药制剂,疗效慢,须重新包装,才能打开销路。程书群当时出了个“点子”,在黄柏胶囊中加入盐酸四环素,并取商标名为“梅花k”。主管副厂长方党礼满口答应,并向厂长卢智汇报。随后,指令时任厂长助理的蒋向阳在胶囊中每粒加入0.4克盐酸四环素,蒋向阳按要求写一张“处方”,交给生产科长庞家林,庞家林没敢“违抗”领导的指令,照写另一张处方交给车间主任罗建安排生产。
明知胶囊加了盐酸四环素,罗建依然安排工人在2000年1月和4月共生产了三个批号。最后,18万多板价值14万元的″梅花k″由质检科长农志云给出检验合格证明,发给“杰事杰”公司。经过程书群的悉心“包装”后,本来只具有消炎作用的中药胶囊成了专门治疗性病的“仙丹”,前后共有196件假药“梅花k”流入中国26个省区。
经过“杰事杰”精心“策划”和在湖南的“医药代表、”马小刚的“努力”下,“梅花k”在湖南等地媒体大做广告,在广告中擅自夸大“梅花k”的疗效,使假药“梅花k”成了无所不能的灵丹妙药。
2003年3月,湖南药监部门发出紧急通知,勿服“复方川羚定喘胶囊”。
据《潇湘晨报》报道,这种定喘药片的毒副作用虽然没有“梅花k”那么明显,然而服用这种药的患者比当初服用“梅花k”的要多得多,尤为严重的是患者一旦停药病就会复发,而且没有别的替代药品可以治疗,株洲331医院呼吸内科主治医生杨辉红忧心忡忡地介绍,在他所在的331医院,有两名曾服用该药的患者,因找不到可以替代治疗的药品而死亡,还有多名患者出现不同程度的“中毒”迹象。
2003年3月以来,株洲331医院呼吸内科来了数十名呼吸道疾病患者。其中有数名患者入院时都表现有呼吸困难等症状。医院诊断这种病状与大量服用含有激素的药品有关。在询问这些病人病史的过程中发现,他们都是在服用的一种叫“复方川羚定喘胶囊”的药丸后病情日渐严重而入院接受治疗的,服用这种药丸的历史大都有两到三年。
杨辉红医生说,接诊这些病人让他们感到很棘手,因为医疗条件的限制,没有什么特效药品可以控制这些患者的病情,一周前,54岁的患者刘松林经医院抢救无效死亡,在此之前,已经有一名刘姓的患者死亡。杨辉红介绍,两名死者临死时骨质疏松,肋骨稍微按重点就会脆断。正在331医院接受治疗的杨松明说这两名患者是死在这种定喘片上。
杨松明服用这种定喘片始于三年前一个偶然的机会。那时咳嗽了好长一段时间的杨松明听好友介绍,在长沙买到了这种有特效的治疗呼吸道疾病的良药。当时服用了一盒之后,竟然是“神效”,咳嗽好了,但没过几天,杨松明觉得又不行了。吃点定喘药片就好点。慢慢地杨松明发现自己已离不开这个药了。但最近一年,杨松明发现自己经常咳嗽,到后来哮喘病越发严重起来,最后发展到呼吸难以为继,而此时这种药已经失去了当初的“神效”。
杨松明手里有一瓶从河南省邮寄过来的“复方川羚定喘胶囊”,但是这种定喘胶囊的包装上没有任何的国家准字号批号,也没有成分说明。包装上所注明的产地是“河南省台前县商业街88号”以及一个叫刘某的联系电话。
河南省濮阳市药监局说,“复方川羚定喘胶囊”的生产地址“台前县商业街88号”根本子虚乌有,凡是河南台前县邮售出去的哮喘风湿类药都是黑药。
“复方川羚定喘胶囊”的说明书称:“复方川羚定喘胶囊”是刘医师根据家传数代验方,经多年研制而成的一种治疗哮喘的良药,由川贝、羚羊角等数种贵重药材和有效西药组成……”、下期:2003年3月13日,导致湖南两患者死亡、被湖南药监和公安部门追查的治哮喘类假药——“复方川羚定喘胶囊”在哈尔滨市被发现。同时,哈尔滨市发现了第一例服用此药的患者。