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假药大案纪实9:案情开始由暗转明


     长期以来,在苏鲁豫皖地区,有一股迅猛的假药暗流在涌动,那便是假冒人用狂犬疫苗。这股暗流一度惊动了中南海,国务院总理亲自批示,公安部挂牌督办,国家药监局将它列为2003年度“联合打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动”的“全国第一大案”。
    
     9、案情开始由暗转明
    
     根据统计,在株洲服用过“梅花k”的人超过50名,其中住院治疗的有40多名。案情已经明朗,致毒原因也已经基本查清,这是湖南省第一次查处由正规药厂有意生产假药,药厂和经销商为了经济利益,合谋策划,更改处方,谋财害命的假药案件。
    
     据初步调查,这批“梅花k”是广西半宙制药集团第三制药厂生产的。原法人代表为了谋求更大的经济利益,把其产品委托代理给陕西某医药公司负责经销和外包装的提供。代理方擅自在药品说明书上扩大药品功能及适应症,并要求厂家添加四环素成分。
    
     湖南省药检部门检测结果表明,该药厂添加了过期失效的四环素(厂家承认添加了四环素成分)。药中含有的四环素降解产生远远超过了国家允许的安全范围。人服用后,临床表现为多发性肾小管功能障碍综合症,从而引起肾小管性酸中毒,导致乏力、恶心、呕吐等症状。厂商之所以在药品中添加变质四环素原因有二:一是想夸大药品功能及适应症,二因四环素是抗生素中最廉价的一种,成本低,获利大。
    
     湖南省药监部门向国家药监局汇报“梅花k”事件后,国家药监局向国务院作了报告。有关部门对广西半宙制药集团公司第三制药厂库存药品、财务和涉案人员全部进行了暂控。国家药品监督管理局统一协调湖南、广西、陕西z监部门查处假药的窝点。公安部门对“梅花k”驻湖南经销商马小刚进行追捕。
    
     对于未经过药管系统批准擅自发布“梅花k”广告宣传,并在广告中夸大功能和疗效,误导群众用药的株洲电视台,湖南省纪委等单位责令株洲市政府有关部门严厉查处,并追究电视台的法律责任。
    
     按照规定,每种药均得按部颁标准生产,都得经过临床试验,都得有盛自治区、直辖市药监局的批文。虽然“梅花k”黄柏胶囊有生产批文,但生产该号药品时,该厂原负责人与陕西咸阳的销售代理商程书群,没有报自治区药监局批准擅自改变药品构成成分,在配方中加入四环素。虽然该厂每批药品出厂时都要检验,但检验标准里没有四环素这一要素,因此“梅花k”黄柏胶囊对人体的致命危害无法检验出来。
    
     从2001年1月18日开始,“梅花k”黄柏胶囊共生产了3批18.8万板,每一板10粒,生产出来的产品已全部销完。
    
     更令人发指的是,这种有毒的假药出厂价为6元,到消费者手上竟变成158元。
    
     那么,到底害人的服药是如何上市的呢?
    
     案情似乎“由暗转明”,类似的字眼也屡屡出现在当地报章。
    
     然而47箱“梅花k”假药是如何流入株洲市场的呢?当地药监部门是否履行了监管职责?记者对此展开调查。但几天的采访遭遇不由让人大感蹊跷。
    
     2001年9月13日下午,在株洲市药品监督管理局,办公室主任周杰对记者的采访要求多次回避。问得紧了,周说:“这个时候谈这个事比较敏感,上级不允许我们乱表态。”记者问“上级”是谁,周让记者去找市纪检委,“所有的新闻由他们发布”。
    
     记者想了解有关药品流通环节的一些业务问题,被周以“敏感”为由拒绝。
    
     该局市场科科长王小玲对记者的到访显得不快,她不愿提“梅花k”一事,称“担心媒体报道出去会使人们对这一事件产生误解”,至于会生出什么样的“误解”,王绝口不提。
    
     谈及“梅花k”,每个人都小心翼翼。
    
     在电话里,株洲市药监局局长欧阳文勇称,之所以不接受采访,是“怕影响办案”,“凡采访都要找纪检委”。
    
     在株洲市公安局、工商局、株洲市两家国有医药公司,记者遭遇了同样的推诿——“找纪检委去”。
    
     记者的判断在株洲市工商局得到了证实。该局某负责人无奈地称,市里就此专门召集药监、公安、工商开了会,对外统一口径。
    
     记者辗转找到株洲市纪检委廖主任的电话。电话中廖主任说他在湖北出差,“案件未完全侦破前,纪检委不接受媒体采访”。
    
     因卖“梅花k”假药而遭查封的庆云(金山)大药房和华坤药堂仍未开业。9月14日下午,建设南路的华坤大厦门前依旧人群熙攘,一楼的华坤药堂大门紧闭。透过积满灰尘的玻璃门望去,药店里狼藉满地。门上的封条显示的日期是9月7日。
    
     同样在繁华闹市区的庆云(金山)大药房也失去了往常的热闹,四个营业员站在柜台的西头聊天,偶尔有人买药,她们说“停业整顿”。柜台上积了厚厚的尘土,像是很久没有擦拭了。
    
     此前,湖南省药监局某处长在接受记者采访时称,“梅花k”毒害百姓,药店有着不可推卸的责任。该官员认为,医药代表不准带样品上门推销,更不能直接把药品送到药店直接出售。药店不能直接进药,因为药店没有检验药品的手段,更何况“梅花k”黄柏胶囊是首次经营产品。
    
     9月15日,记者费尽周折终于找到庆云(金山)大药房的老板曾江,一见面,曾说他有一肚子的委屈。
    
     曾江首先驳斥了上述那位官员“药店不能直接进药”的观点“荒唐”。
    
     曾江的律师说,按照《药品流通监督管理办法》及有关条款解释,只要厂家向药店提供合法的“两证一照”,并进行查验,然后有当地药监局同意销售的批文,便可进行销售。
    
     下期:湖南株洲“梅花k”中毒事件到2001年9月11日为止,中毒人数已增加到61人,其中34人住院治疗,4人病危。厂方法人代表等5名有关责任人及3名驻株洲销售人员被警方抓获。
    
    
    



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