谁在制造FDA惊天骗局？
本报特派记者刘琨亚就中皇集团与脑康公司之间的纠纷，记者电话采访了中皇集团中国公司的副总裁张先生。张总认为，这是北京脑康公司的一种自我炒作行为，中皇集团完全在按照合同办事，根本不存在任何欺诈行为。
北京脑康公司认为中皇搞的所谓fda认证根本不存在，证书也是脑康公司自己印的。张先生对此的解释是，这是脑康公司的误解，中皇公司所做的工作就是使服务对象的产品能够符合美国fda法规的认证，但并不是说由美国fda出具证书，合同中也没有提到这一点。那份证书是美国律师出的，表明产品已经符合fda法规的认证，这也是律师的承诺，如果以后产品出现什么与fda法规相抵触的情况，就可以通过这张证书向律师索赔。脑康公司之所以会出现这样的误解，主要是由于中美文化的差异所致。
fda实际是贸易壁垒
张先生认为，目前国际贸易中关税壁垒虽然越来越少，但法律上、技术上的壁垒却越来越多，对于中药以及保健食品行业尤其如此。当务之急是要认真研究和充分利用各个国家现行法律法规及传统医药管理制度，争取使中医药产品能够合法地进入到各个国家，但不可能对每个国家都这样做，而中国中药企业选择美国fda作为进入国际市场的切入点，会达到事半功倍的效果。
张先生给记者提供了一份美国国会于1994年通过的《饮食补充剂健康与教育法》，上面表明美国以更加完善灵活的态度对待包括中药产品在内的尚无法规列为正式药品的天然植物类健康用品，承认了这类产品可以用于预防和治疗疾病这样一个客观事实。张先生认为，美国对中药产品这种政策上的开放，不仅有助于天然植物药产业的发展，也有利于促进其它西方国家对中药产品的观念转变。因此国内不少中药企业都很"热衷"争取fda批准在美上市，即使暂时没有药品的资格，也先以饮食补充剂的名义进入美国市场，逐渐扩大其影响，然后再努力去争取获得药品"资格证"，这些做法和努力都是十分可贵的。
张先生告诉记者，另一方面，fda在某种程度上同时也是美国建立的医药产品贸易壁垒，在fda的"完善和严格"背后，也隐藏对发展中国家医药产品的"限制"，甚或"歧视"，因此我们在寻找中药产品国际化出路时，要有理性的认识，必须熟知美国的各种法规，熟悉美国国情。但这些事不可能再由政府代劳，必须通过专业的认证咨询机构来进行。中皇集团所做的工作，就是使中国中药企业能够早日进入国际市场。中皇一直以来都在踏踏实实做点实事，为祖国中药事业的发展做出贡献。到现在，已经有100多种中药及保健品通过中皇集团的努力以食物增补剂的形式进入到国际市场，这是有目共睹的。北京脑康公司之所以这样做，是因为他根本不是想把产品做到国际市场，而只是想借助此次事件炒作一下自己。他们也清楚自己理亏，否则为何不通过法律途径来进行解决？
中皇似有隐情，拒绝接受采访
5月15日下午，记者再次与美国中皇集团驻京机构联系深入采访事宜，对方却态度大变。张先生表示上午电话中所谈内容不足以证明就是中皇的态度，拒绝接受采访。14时左右，记者来到美国中皇集团北京查尔斯·巴特商务咨询公司，一位自称美国中皇集团驻华办事处首席代表的方俊先生及其该公司法律顾问魏先生接待了记者。他们首先让记者签署了一份"保证书"，以保证记者不泄露该公司的商业机密，并在报道中站在公正的立场表述事实。之后，方先生表示，美国中皇集团与北京脑康公司并没有产生商业纠纷，即使产生矛盾，也要通过法律及仲裁机构来解决问题，拒绝再透露有关中国中药企业通过其申办fda认证的任何问题。
中国无一药品获fda认证
广州市贸促会出证认证处的王处长在记者咨询有关中药产品fda认证问题时表示，中国任何一种药品，不论是中药、西药，想出口进入国际市场，都必须通过fda的认证。否则，无法通关。但就目前而言，广州甚至是中国没有一种药品通过了fda的认证，处方药要办理fda认证更是难上加难。因为它耗时长、费用高、技术指标要求高，使许多厂家望而生畏。而非处方药品，例如保健品就相对容易一些。目前，中国环球律师事务所和中国出入境检验局是与美国签定协议的机构，具有合作代理fda认证的职能。